上市药企遭2.6亿罚款,曾套现16.7亿服务费,还有多少离奇故事?
7月27日,上市公司一品红公告称,全资子公司一品红制药违反集采相关规定,盐酸溴己新注射液投标涉嫌串通报价等不正当竞争行为。
据测算,上述违约行为造成采购方损失人民币2.66亿元,将退回全部损失金额。
此次处罚是中国医药行业进入集采后,违约处罚最严重、罚金最高的案例。
此事早有迹可循,今年4月17日,国家联采办发布公告,溴己新注射剂在内等4个品种被群众举报存在投标价异常,共37家企业被约谈。
一品红事发后,被约谈的药企是否都需要退还相关款项,尚不清晰。
上述公告点名的四个品种均为注射剂,分别出现在第七批、第八批和第九批集采,共涉及37家企业,包括28家中选企业、9家未中选企业。
连续多年提价后集采仅降价两成左右
在盐酸溴己新注射液这一品种上,部分厂家为了应对集采,还用了“先涨价再打折”的手法。
集采并没有压缩溴己新注射剂的盈利空间。
2017-2022年期间,溴己新注射液在等级医院的平均价格从8.7元不断上涨至28.9元,上涨幅度高达50.3%。
第七批国家药品集采进行前,已有11家企业的盐酸溴己新注射液通过了一致性评价,常规来看,如此多的厂家一起竞标,最终的降价幅度应该会很大。
但是这一品种在第七批全国药品集采中却是降价幅度最小的那个,并以超过6亿元的约定采购金额,成为供应规模最大的品种。
第七批国家药品集采的平均降幅为48%,但一品红、石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司和成都欣捷高新技术开发股份有限公司的盐酸溴己新注射液中标价格在每支16.97元至18.72元之间,相较于22.9元的最高有效申报价,降幅仅在18%至26%之间。
4月29日联采办发布公告称,21家中选企业及时响应约谈要求,主动承诺降价。经再次提醒后,有5家企业于截止时间前主动承诺降价。
这次一品红涉及的溴己新注射剂,当时的中标价在每支16.97元至18.72元之间,共4家企业中选。被约谈后,四家企业均降到了10元以下。
其中,降价幅度最大的石家庄四药的溴己新注射剂降低了53.75%。
实际上,这个价格也与2017年时盐酸溴己新注射液在等级医院8.7元的平均价格相差不大。
此次涉及的溴己新注射液,当时,与一品红同时中标的还有石四药集团旗下石家庄四药有限公司等三家公司。带量采购也推动了上述公司业绩。石家庄四药的盐酸溴己新注射液在2023年销售3417万支,同比大幅增长98%。公立医院终端市场份额由2021年的16.01%提升至2022年的41.23%、2023年上半年的28.89%,居于第一。
目前,已明确通报的企业为一品红。根据《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)相关规定,中选企业列入“违规名单”的,将取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购活动的资格。
但也有专业人士表示,此次被举报的这些品种是否涉嫌围标串标行为,有待观察。
联采办负责人曾表示,坚持对违法违规行为“零容忍”,进一步完善备选供应机制;探索能够真实、灵敏反映集采实际执行情况的评价指标,引导广大企业更加重视质量和供应保障。
除串通报价外,采购文件还明确了贿赂、恶意低价申报、虚假申报等干扰市场公平的行为同样会受到严惩,包括取消中选资格、列入“违规名单”等。
一旦被列入,中选企业或将面临最长两年的集采申报禁期。这或对本就处于净利下滑阶段的一品红构成又一经营挑战。
一品红财报显示,其2023年营业收入为25.03亿元,同比增长9.79%;归母净利润1.85亿元,同比减少36.49%。不难看到,退回的2.66亿元已超出去年的净利润。
有资深医药招采专家透露,估计目前一品红正与联采办进行交涉,若是被纳入集采黑名单,对其影响很大,因为一品红是集采大户。
而且不只是一品红收到了相关通知,还有数个未上市企业也收到了,但一品红是上市公司,必须披露。
出来混,迟早要还的
去年,一品红药业还卷入了医疗反腐风暴。
一份国家审计署出具的广东省药品耗材专项审计调查报告提及,2021年至2023年5月,广东3家药企向1936家第三方商务推广公司支付费用,假借服务费用等名义套取资金40.77亿元,增加药品综合成本,推高出厂价格。
其中一品红被指通过批量注册900多家会议服务公司,套取资金达到16.75亿元。
某新闻网站曾对医药反腐风暴进行专题报道,详细剖析医疗腐败链条是如何搭建的。其中指出,医药公司会通过假扮学术会议的形式,将费用以销售费用的形式从公司“合法合规”洗出,再将相关费用通过现金等以学术会议、讲课等劳务费的名义送给“参会”医生。
一品红高度重视营销,2022年、2023年,公司投入的营销费合计达22.5亿元,接近营业收入的一半。
其实,关于溴己新注射剂国采存在价格围标的信息在业内流传已久,早有流传的调查函显示,国采中选厂家的实控人发现其销售人员与一围标团伙私下达成价格联盟,串通溴己新的报价并进行利益分成。
而在集采过程中被认定违规的企业并不罕见,此前已有20余家医疗企业因涉嫌串通投标、虚假投标和产品彩页造假等违规行为,被军队采购网公告并拟给予不同程度的处罚,包括终身禁止参加相关物资工程服务采购活动等。
先是中选产品降价、后是被公开认定违规,背上近2.66亿元赔偿的一品红制药的财务状况正遭遇冲击。
尤其创下了已公开集采违约金额新高的赔款,对于本就处于净利下滑阶段的一品红而言更是一次难关。
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